1．原办法和新条例对医疗事故的界定最明显的差别是，前者规定构成医疗事故必须是导致功能障碍，后者规定是过失造成患者人身损害。新规定的医疗事故概念的外延明显比原来宽，凡是违法或者违章医疗行为过失造成患者人身损害都属于医疗事故。过去不能认定为医疗事故的造成人身损害但没有造成功能障碍的医疗损害，现在可以定为医疗事故。
条例规定：损害后果不一定要达到相当程度，比如，拔错牙齿也属医疗事故，当事人可以要求医院赔偿。
2．事故主体不限医生，条例规定：医疗事故主体是医疗机构及其医务人员，比如，在病人治疗过程中，因为医疗设备出现问题，导致病人受到损害也属于医疗事故。